正值美国呼吸道感染性疾病高发季，万孚生物呼吸道三联检产品再度获得美国 FDA 授权。万孚生物美国全资子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒（OTC版）WELLlife COVID-19 / Influenza A&B ...

【环球网编译记者黄诗瑞】据美国有线电视新闻网（CNN）1月15日报道，美国食品药品管理局（FDA）本周三宣布，禁止在食品、饮料和口服药物中使用3号红色染料，这一决定基于该染料与动物癌症相关的科学研究。

食品设施注册：FDA食品安全现代化法案（F S MA）规定，所有参与食品生产、加工、包装、分销的公司必须在FDA进行设施注册。这包括在中国的生产厂家，如果涉及到美国境内的分销或仓储设施，也需要注册。

智通财经APP讯，新诺威(300765.SZ)发布公告，公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(“巨石生物”)于近日收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)通知，由巨石生物申报的注射用SYS6043药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美 ...

【万孚生物：美国子公司呼吸道三联检产品获得美国FDA 510(k)许可】财联社1月17日电，万孚生物公告，公司美国全资子公司Wondfo USA Co.,Ltd收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，其新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒（OTC版）和三联检测试剂盒（Professional use版）两项产品获得美国FDA ...

美国fda更新食品「健康」定义 剔除早餐谷片白吐司 （法新社华盛顿19日电） 美国食品暨药物管理局（fda）官员今天表示，他们在睽违30年后再次重新 ...

2024年12月31日 ，Verastem ...

格隆汇1月17日丨万孚生物(300482.SZ)公布，公司美国全资子公司Wondfo USA Co.,Ltd（以下简称“美国子公司”）近日收到U.S. Food& Drug ...

1月16日，山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“锦波生物”）宣布，公司旗下品牌ProtYouth的三款胶原蛋白原液获得美国食品药品监督管理局（FDA）的认证。这三款胶原蛋白原液仅含A型重组人源化胶原蛋白单一成分，具有高活性、高浓度、高渗透的特点，能够为人体补充胶原蛋白，滋养修护肌肤，淡化皱纹，改善肌肤弹性。

本次通过美国FDA的cGMP飞行检查，表明公司在cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求，质量体系始终保持与国际标准接轨，具备持续为全球市场提供商业化API（原料药）的资质，为公司深耕国际市场提供了坚实的保障，进一步提升了公司综合竞争力，对公司未来发展产生积极的推动作用。

美国东部时间2025年1月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式许可了本公司自主研发的石杉碱甲新型口服制剂“石杉碱甲口服溶液”（研发产品 ...

[2,9-11] 此前，Nemluvio®（奈莫利珠单抗）已于2024年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人结节性痒疹。[12] 2024年12月13日 ...